依托于“复旦分型”独家专利技术，数问生物推出问复析®加强版检测项目，为三阴性乳腺癌患者提供精准诊疗解决方案：
问复析®加强版：采用免疫组化方法检测TNBC亚型标志物AR、CD8、FOXC1、DCLK1，将TNBC 细分为四个亚型，同时结合NGS技术检测TNBC治疗相关68基因，包括:
- PARP 抑制剂相关基因:BRCA1/2、PALB2、DDR 相关基因;
- 抗 HER2 治疗相关基因:ERBB2;
- mTOR 抑制剂相关基因:PIK3CA、AKT1、PTEN、mTOR等;
- 其他靶向用药相关基因:RET、NTRK1/2/3等
在分子分型的基础上，辅助临床探寻更个体化的靶向/免疫/化疗等治疗方案。
样本要求：优选FFPE（6张防脱片+10张普通白片）；晚期患者可选：6张防脱片+10ml外周血
报告周期：7个工作日
适用人群：三阴性乳腺癌（TNBC）
背景
三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌治疗中最棘手的一种，具有发病年龄早、异质性高、恶性程度高、预后差等特点。近年来，研究者们通过对基因组和转录组测序分析发现，TNBC在基因表达层面的本质是一组异质性高的混合性乳腺癌，其分子表型不尽相同。在精准治疗、分类治疗的时代需要将TNBC进一步细分，辅助寻找其精准治疗的靶点和更有效的治疗策略。
“复旦分型”系统是由复旦大学肿瘤医院邵志敏教授团队，基于中国TNBC测序数据提出的新分型及新治疗策略，形成临床-基础-临床的“闭环”研究体系，具有较高的临床转化价值。
为了让“复旦分型”能够方便、快捷地应用于临床,邵教授团队开发了基于免疫组化方法实现临床实用分型，与表达谱分型吻合度高，且成本和操作门槛显著降低。即采用免疫组化方法检测TNBC亚型标志物 AR、CD8、FOXC1、DCLK1，将TNBC细分为LAR/IM/BLIS/MES四个亚型。
随后，根据“复旦分型”对难治型TNBC精准施策，经FUTURE系列临床研究实现分型精准全覆盖，大幅提升患者疗效。其中，FUTURE终期研究结果显示：“无药可用”患者ORR 提升3倍；免疫治疗组患者 ORR 达43.5%。FUTURE-SUPER研究结果显示：晚期一线患者中位PFS 提升5.5。FUTURE-C-PLUS研究结果显示：在一线免疫调节型患者ORR高达81.3%。
“复旦分型”纳入《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》推荐，为TNBC患者诊疗提供高效新选择。
“复旦分型”成果转化和推广
2023年3月数问生物从复旦肿瘤医院获得邵志敏教授团队开发的“复旦分型”技术专利的独家转让，标志着“复旦分型”技术在全球临床转化和推广的开始。
2023年6月推出品问复析®基础版分子分型检测产品，获得临床广泛认可。（点击查看）
单纯的TNBC分型检测可辅助临床评估早期TNBC预后、初步区分免疫治疗可能获益人群。在《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》提出：想要实现TNBC“分子分型基础上的精准治疗”需要在TNBC分型的基础上结合基因检测等其他精准检测手段，进一步鉴定各亚型特异的基因组变异，从而针对亚型特异性靶点开展精准治疗。基于此，数问生物推出了问复析®加强版检测产品，以分子分型为基础，进一步将国内外指南/共识等推荐检测的TNBC分型治疗相关的靶点全面涵盖，一次检测即可全面辅助指导TNBC“分子分型基础上的精准治疗”，多维度、全方位解决TNBC治疗痛点，满足更多患者精准用药需求，进一步完善“复旦分型”的临床应用。
关于数问生物：
数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业，打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区，在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队，是国家级高新技术企业，拥有“创新医学诊断省级企业研发中心”和完善的诊断试剂盒生产和质检设施，也是浙江省唯一的省级“创新标志物医学诊断技术国际合作基地”。
通过自主创新和合作开发，数问生物已经获得了160多项独家诊断专利，成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是母婴生殖和乳腺肿瘤为核心的系列化产品线，其中以妈妈泰谱®、问谱特®、问复析®系列、问汝®系列、maxBRCA™等十多项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌精准医疗品牌，全球首创的问娴安®和娴宫主®子痫前期临床和家用检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代。
数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。创新诊断预健美好，数问生物将不断创新，让精准诊断服务每一位女性。
会的持续发展而采取的各种行动的总称。其方法和手段有工程技术的、行政管理的、创新研发的，也有法律的、经济的、宣传教育的等。
