Claudin18.2抗体检测助力胃癌精准治疗

国家癌症中心数据显示，2022年我国胃癌发病人数达35.9万，死亡人数26.0万。由于其早期症状的隐匿性，约70%的患者确诊时已是中晚期。虽然抗HER2靶向治疗、免疫治疗在一定程度上改善了晚期患者的预后，但超过60%晚期患者缺乏有效治疗方案，晚期患者中位生存期仍不足1年。新兴治疗靶点有望扩大精准治疗获益人群，进一步提升疗效。

研究发现，紧密连接蛋白-18.2（Claudin-18.2）在胃癌中的阳性率达40%～80%，Claudin-18.2作为紧密连接蛋白家族成员，在正常组织中仅特异性表达于胃黏膜上皮细胞。其在胃癌中的独特生物学特征使其成为潜力治疗靶点。基于SPOTLIGHT研究和GLOW研究的结果，2024年12月31注射用佐妥昔单抗（商品名：威络益®）正式获得国家药监局批准，进一步丰富了我国胃癌患者的治疗手段。

 精准治疗，检测先行。2025版CSCO胃癌诊疗指南，新增推荐佐妥昔单抗联合FOLFOX方案（奥沙利铂+亚叶酸+氟尿嘧啶）或XELOX方案（卡培他滨+奥沙利铂）用于Claudin18.2表达（IHC 中度至强阳性，≥75%）、HER2中低或不表达的患者一线治疗（I级推荐，1A类证据），且首次将Claudin18.2表达检测的推荐等级由既往的II级推荐(2A类证据)提升至I级推荐(1B类证据)。数问生物推出Claudin-18.2抗体试剂，可通过规范化IHC检测，辅助临床医生精准锁定佐妥昔单抗获益人群，让创新疗法真正惠及患者。

【产品名称】

紧密连接蛋白-18.2（Claudin-18.2）抗体试剂   

克隆号： sab083
【备案编号】

浙湖械备20250028

【包装规格】

1.5mL/瓶; 4.5mL/瓶; 6mL/瓶

【预期用途】

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。

【储存条件及有效期】

2～8℃避光储存，有效期18个月。运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。

【产品优势】

抗体品质优：高特异性、高灵敏度、批间稳定性及可重复性强。

染色性能佳：与已获批43-14A抗体染色性能高度一致。

适配平台广：可适配Ventana、Leica、国产平台等多平台。

【染色判定】

 NCCN/CSCO指南提及Claudin18.2阳性标准为：≥75%肿瘤细胞存在2+/3+膜染色。

染色强度的判断推荐方法：

3+:在4×物镜下观察细胞膜有局部或者环形的深棕色着色;

2+:在10-20×物镜下观察细胞膜有局部或者环形的巧克力棕着色;

1+:在10-20×物镜下观察细胞膜有局部或者环形的浅棕色着色，如必要可40×确认。

数问观止医学检验中心同时推出Claudin-18.2免疫组化检测服务，送检指南如下：

【样本要求】：FFPE(5张正电荷白片)

【检测周期】：4个工作日

【适用癌种】：胃癌、胃食管交界癌、胰腺癌等实体瘤
【阳性阈值】：NCCN/CSCO指南推荐，基于SPOTLIGHT和GLOW研究临床研究Claudin18.2阳性标准为：≥75%肿瘤细胞存在2+/3+膜染色。

【临床意义】：评估佐妥昔单抗药物治疗疗效；辅助评估患者是否可以参加针对Claudin18.2靶点的相关临床试验。

参考文献：

1. Int J Cancer. 2025 Apr 1;156(7):1336-1346.

2.J Hematol Oncol. 2025 Apr 15;18(1):42.

3. Lancet. 2023 May 20;401(10389):1655-1668.

4.Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141.

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