众所周知,如果乳腺癌不表达雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人类表皮生长因子受体2(HER2)就被统称为三阴性乳腺癌。此类乳腺癌对常用的内分泌治疗和HER2靶向治疗无效,目前主要依靠化疗,客观缓解比例仅5%~10%。2018年,复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队将三阴性乳腺癌多组学“复旦分型”转化为临床实践,发起FUTURE研究,首次将“复旦分型”用于中国难治型晚期三阴性乳腺癌患者的分型精准治疗,通过开发免疫组化检测专利技术,将三阴性乳腺癌进一步细分为四种“复旦分型”,给予不同的靶向药物治疗方案。2023年复旦大学附属肿瘤医院与数问生物达成专利技术成果转让协议,标志着“复旦分型”技术在全球临床转化和推广的开始。数问生物问复析™三阴性乳腺癌“复旦分型”检测产品将于近日在国内正式上市。
“复旦分型”最新研究3月27日,复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、江一舟教授携手国内知名学者在英国《Cell Research》(IF=46)在线发表题为“Subtyping-based platform guides precision medicine for heavily pretreated metastatic triple-negative breast cancer: The FUTURE phase II umbrella clinical trial”的研究论文。该多中心二期临床伞式研究于2018年10月18日至2022年2月11日从复旦大学附属肿瘤医院入组三阴性乳腺癌转移后,既往接受过中位三线治疗的患者141例,根据“复旦分型” 根据分子亚型进行治疗分配,分入七个平行组给予不同的靶向药物方案进行治疗。
研究结果,其中42例患者确认实现客观缓解(29.8%,95%置信区间:22.4~38.1)。中位无进展生存达3.4个月(95%置信区间:2.7~4.2),中位总生存达10.7个月(95%置信区间:9.1~12.3)。
FUTURE研究方案
*基于复旦分型和NGS检测平台的多线程治疗进展的三阴性乳腺癌精准治疗
FUTURE研究旨在为临床实践提供线索,而“FUTURE”策略可以构成一个平台,以测试在此后的亚型框架内组合新药的可能性。基于亚型的和基因组测序指导的策略在患有重度预治疗的转移性TNBC的患者中促进了有希望的疗效和可管理的毒性。作为新型靶向治疗方案的动态和持续平台,FUTUR可以在分型背景下有效检测潜在的新药物-生物标志物组合,为扩展试验中的进一步验证提供线索。参考文献:Liu, Y., Zhu, XZ., Xiao, Y. et al. Subtyping-based platform guides precision medicine for heavily pretreated metastatic triple-negative breast cancer: The FUTURE phase II umbrella clinical trial. Cell Res (2023). https://doi.org/10.1038/s41422-023-00795-2