本次共识更新的主要内容为：在上一版共识的基础上，新增了EndoPredict®在N0-1期乳腺癌患者化疗决策的推荐以及EndoPredict®在延长内分泌治疗决策的推荐。
导读 问复析™三阴性乳腺癌分子分型检测项目采用复旦大学附属肿瘤医院独家授权专利技术，通过四种免疫组化标志物AR、CD8、FOXC1、DCLK1检测，将三阴性乳腺癌细分为四个亚型，即“复旦分型”：腔面雄激素受体型（LAR）、免疫调节型（IM）、基底样免疫抑制型（BLIS）、间质型（MES），根据各个亚型的分子特点，给予精准的靶向治疗。通过“复旦分型”分类而治，使得三阴性乳腺癌患者的客观缓解率（ORR）从传统的10%提高到29%，而其中的免疫调节型一线接受化疗联合免疫治疗、抗血管生成药物治疗，客观缓解率大幅提升到81.3%。 项目名称：问复析™三阴性乳腺癌分子分型检测 样本类型：FFPE（6张防脱片） 报告周期：4个工作日 适用人群：三阴性乳腺癌 01 流行病学 乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，随着年龄升高，患病风险也不断的增加。其中三阴性乳腺癌更是所有乳腺癌中“最难治”的一种亚型，约占所有乳腺癌15%-20%。该亚型因其免疫组化检测中雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达均为阴性而得名，三阴性乳腺癌的“三阴”特性使得其缺乏常规精准治疗的靶点，进而导致治疗效果远比其他乳腺癌类型要差，严重威胁这部分三阴性乳腺癌患者的生命健康。 02 “复旦分型”背景 针对三阴性乳腺癌，邵志敏教授领衔团队开展了一系列研究工作。早在2019年，邵志敏教授、江一舟教授团队在国际上首次绘制出最大规模的三阴性乳腺癌基因图谱，在全球首次提出三阴性乳腺癌的“复旦分型”，即将三阴性乳腺癌根据基因和蛋白表达的情况进一步细分为具有不同分子特征和治疗靶点的四种不同亚型，并设计了针对各亚型的潜在靶向治疗方案，实现三阴性乳腺癌患者的精准治疗。根据“复旦分型”进行分类而治的个性化治疗方案将难治型晚期三阴性乳腺癌患者的客观缓解率（ORR）从传统的10%提高到29%，而其中的免疫调节型一线接受化疗联合免疫治疗、抗血管生成药物治疗，客观缓解率进一步提升到81.3%，达到目前已知三阴性乳腺癌一线治疗的最高客观缓解率，为三阴性乳腺癌患者带来全新希望。 […]
专注于女性健康相关创新诊断产品开发和推广的国际化企业数问生物宣布其德国全资子公司Cerca Biotech已经与全球领先的体外诊断企业希森美康(Sysmex Europe SE)签署了一项合作推广协议，由希森美康在13个欧洲国家推广和分销Cerca的乳腺癌检测产品妈妈泰谱®，用于对乳腺癌进行更客观准确的分子分型，同时也可以准确评估HER2-low肿瘤和Ki-67标志物，从而指导更精准的个体化治疗。位于德国汉堡的 Sysmex Europe 是总部位于日本神户的希森美康的子公司。 数问生物董事长张以哲表示：“至此，通过子公司Cerca的推广，数问生物已经完成覆盖整个欧洲市场的乳腺和肿瘤诊断的渠道布局，并且建立了强大的欧洲和国际专家资源。希森美康是体外诊断领域全球领先企业，在乳腺癌分子病理诊断领域深耕多年，在欧洲拥有庞大的推广队伍和渠道资源，希森美康对妈妈泰谱®产品的认可和推广投入，显示了数问团队的创新产品开发实力和市场推广合作能力，相信通过团队和合作伙伴的继续努力，数问的创新乳腺诊断产品一定能尽快完成临床覆盖，为医生和乳腺癌患者造福。” 希森美康欧洲公司副总裁、生命科学负责人Samantha Giangregorio女士则表示：“我们很兴奋能够与Cerca合作，并在我们的产品线中增加另一种尖端分子诊断产品，加强我们的整体诊断解决方案。我们认为，妈妈泰谱®有非常大的潜力在乳腺癌诊断中发挥关键作用，为精准治疗提供指导，从而提高患者的生存质量。” 关于数问生物 数问生物是一家专注于创新体外诊断试剂及配套仪器开发、生产、销售和医学检验服务的国际化企业，打造女性健康诊断领域的国际化的龙头企业。总部位于浙江德清莫干山国家高新区，在杭州、安徽宣城、德国柏林设有研发、生产和销售基地和团队，是国家级高新技术企业，拥有“创新医学诊断省级企业研发中心”和完善的诊断试剂盒生产和质检设施，也是浙江省唯一的省级“创新标志物医学诊断技术国际合作基地”。 通过合作开发和自主创新，数问生物已经获得了100多项独家诊断专利，成功开发上市了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以女性健康特别是母婴医学和乳腺肿瘤为核心的系列化产品管线，其中全球首创的问娴安®子痫前期检测试剂盒开启了子痫前期无创检测新时代；以问谱特®(EndoPredict®)、妈妈泰谱®、问汝TM系列、maxBRCATM、问复析TM等十多项覆盖乳腺癌全病程的检测产品打造数问乳腺癌精准医疗品牌。 数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立医学实验室，可提供高质量的医学检验服务，同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。数问生物的宗旨是不断创新推出独家诊断产品，为人类开启全新的健康可能。 […]
