背景介绍： 遥遥领先！！！ 遥遥领先！！！ 作为国货之光的华为已经让中国智造逐渐崛起，让国货成为国际潮流；同样在2024年4月21日于CCTV发现之旅频道《崛起的国货》栏目首次播出专题纪录片《数问生物 创新科技守护女性健康》为我们进一步诠释了数问生物作为崛起的中国力量，用一个个独家创新的产品，展示着属于体外诊断领域的国货之光。 近年来在健康中国行动战略引领下，我们见证了公共卫生服务水平和医疗卫生体系建设的显著提升，女性健康也成为社会的关注焦点。据2021年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，全球乳腺癌新发病例高达226万例，已成为摧毁女性的全球第一大癌种，而中国新发乳腺癌患者达42万，国家正全面投入力量解决女性健康问题，如两癌筛查（乳腺癌和宫颈癌）；同时各大医疗企业也积极响应健康中国行动，努力为女性创造更加安全和精准的医疗产品和服务。 关注需求，妈妈泰谱®开启乳腺癌分子分型新时代 为进一步提升女性健康，早在2015年数问生物就开始深入研究乳腺癌分型技术，与德国BioNTech公司合作开发乳腺癌分子分型检测产品—妈妈泰谱®，并且数问生物拥有全球范围内的全部知识产权。妈妈泰谱®（MammaTyper®）历时7年的临床和注册审批，最终在2023年12月被国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市。作为首个NMPA认定的IVD进口创新产品、首个国内上市的乳腺癌分子分型产品、首个国内注册的mRNA多基因表达PCR产品，该产品通过荧光定量PCR方法检测乳腺癌四个标志物的mRNA表达水平，避免了传统免疫组化方法的主观性和不确定性等问题，推动乳腺癌分子分型规范化和标准化，开启属于乳腺癌精准分型的新时代。 直面困局，问复析®助力中国智造走向临床 在提升女性健康和乳腺癌精准诊疗的路上，数问生物从未止步。其中，三阴性乳腺癌（TNBC）复发风险高，预后差，且具有高度的异质性，传统化疗策略难以满足临床需求，而复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队基于“复旦三阴分型”的精准治疗策略正在突破疗效瓶颈，这与数问生物推动女性健康的理念不谋而合。2022 年，数问与复旦大学附属肿瘤医院强强联合，实现专利转化，并推出基于“复旦分型”专利技术的问复析®产品，助力中国智造的“复旦三阴分型”诊疗模式逐步走向临床，解决三阴性乳腺癌诊疗困局。 总结： […]
依托于“复旦分型”独家专利技术，数问生物推出问复析®加强版检测项目，为三阴性乳腺癌患者提供精准诊疗解决方案： 问复析®加强版：采用免疫组化方法检测TNBC亚型标志物AR、CD8、FOXC1、DCLK1，将TNBC 细分为四个亚型，同时结合NGS技术检测TNBC治疗相关68基因，包括: 在分子分型的基础上，辅助临床探寻更个体化的靶向/免疫/化疗等治疗方案。 样本要求：优选FFPE（6张防脱片+10张普通白片）；晚期患者可选：6张防脱片+10ml外周血 报告周期：7个工作日 适用人群：三阴性乳腺癌（TNBC） 背景 三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌治疗中最棘手的一种，具有发病年龄早、异质性高、恶性程度高、预后差等特点。近年来，研究者们通过对基因组和转录组测序分析发现，TNBC在基因表达层面的本质是一组异质性高的混合性乳腺癌，其分子表型不尽相同。在精准治疗、分类治疗的时代需要将TNBC进一步细分，辅助寻找其精准治疗的靶点和更有效的治疗策略。 “复旦分型”系统是由复旦大学肿瘤医院邵志敏教授团队，基于中国TNBC测序数据提出的新分型及新治疗策略，形成临床-基础-临床的“闭环”研究体系，具有较高的临床转化价值。 为了让“复旦分型”能够方便、快捷地应用于临床,邵教授团队开发了基于免疫组化方法实现临床实用分型，与表达谱分型吻合度高，且成本和操作门槛显著降低。即采用免疫组化方法检测TNBC亚型标志物 AR、CD8、FOXC1、DCLK1，将TNBC细分为LAR/IM/BLIS/MES四个亚型。 […]
