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喜讯!数问观止EGFR、KRAS及PD-L1检测满分通过CAP2021年能力验证!

2021年10月09日 阅读 107

        美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)陆续公布了2021年上半年我司提交的EGFRKRAS PD-L1检测项目的 2021年度能力验证结果报告。基因检测项目EGFRKRAS均取得了满分通过,免疫组化项目PD-L1检测结果全部符合CAP统计结果(PD-L1免疫组化没有标准结果,CAP协会以所有参加室间质评的实验室检测的众数结果为参考)。本次室间质评能力验证充分表明了数问观止一如既往的质量控制能力和国际一流的检测水平! 

        EGFR-A 2021:我司提交了18外显子G719X19外显子缺失、20外显子S768I20外显子T790M 20外显子插入、21外显子 L858R21外显子L861Q突变检测的测评,以上全部满分通过。

 

 

        KRAS-A 2021:我司提交了KRAS G12SG12RG12CG12D G12A G12V G13D以上结果全部满分通过。


 

        PDL1-A 2021:本次PD-L1检测为1张未染色的组织芯片(TMA),包含10个非小细胞肺癌的样本。检测指标包括肿瘤细胞表达比例分数(TPS)、综合阳性分数(CPS)及肿瘤浸润的免疫细胞(IC)。本次是CAP 组织开展的第6 PD-L1免疫组化调查项目,共有超过200家实验室参与,我司检测结果全部处于实验室检测众数结果。

 


        截至2021年,数问观止医学检验中心已多次满分通过美国病理学家协会CAP认证,详见相关链接:



美国病理学家协会(CAP


    美国病理学家协会(College of American PathologistsCAP)成立于1947年,是世界最大的病理学家组织,被认为是国际上最具权威的临床检测实验室认可机构之一,被公认为实验室质量保证的领导者。CAP认证则是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划,被世界各国公认为医疗检验行业的“金标准”。CAP的一个重要内容就是向世界各地参与的实验室开展能力验证活动(Proficiency TestingPT也称为室间质评)。CAP认证是对实验室技术管理水平的全面认可,通过CAP认证表明诊断质量标准进入国际最高水平行列,并获得国际间各相关机构认可。



关于数问

    数问生物是一家专注于体外诊断试剂开发、生产、销售和医学检验服务的国际化公司,总部位于浙江德清,在杭州、安徽宣城、德国法兰克福设有研发、生产和销售基地和团队,是国家级高新技术企业,拥有创新医学诊断省级企业研发中心和完善的诊断试剂盒生产和质检设施,也是浙江省唯一的省级创新标志物医学诊断技术国际合作基地


    自2011年以来,数问生物先后与美国耶鲁大学、芝加哥大学、德国马普研究所、德国科隆大学、BioNTechMyriad Genetics等众多国际知名院校、企业和研究机构签订独家合作协议,并结合自主创新,获得了100多项独家诊断专利,成功开发了多个同类首创的诊断新产品和服务,在女性健康包括母婴医学和乳腺癌精准医疗领域形成了系列化产品和服务。

    数问生物旗下的数问观止医学检验中心是获得美国病理学家协会(CAP)认证的第三方独立实验室,可提供高质量的医学检验服务,同时还开展伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务,为众多领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。数问生物的宗旨是不断创新推出独家诊断产品,为人类开启全新的健康可能。