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卡瑞利珠单抗联合化疗方案一线治疗食管癌研究成果登顶JAMA

2021年09月28日 阅读 285

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    近日,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管癌的Ⅲ期临床研究(ESCORT-1st)在国际权威杂志《美国医学会杂志》(JAMA)全文在线发表,使得ESCORT-1st研究成为目前唯一登上JAMA杂志的食管癌免疫治疗临床研究。
值得一提的是,卡瑞利珠单抗针对食管癌治疗的ESCORT研究,其肿瘤样本PD-L1表达检测由我司旗下数问观止医学检验中心提供:
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                                                                                     截图来源:JAMA
    ESCORT-1st研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期试验,2018年12月3日-2020年5月12日期间在中国共招募纳入了596例未经治疗的晚期或转移性食管鳞癌患者。患者1:1随机分组接受卡瑞利珠单抗200 mg(n = 298)或安慰剂(n = 298),并联合最多6个周期的化疗(紫杉醇+顺铂)。最终随访日期为2020年10月30日,中位随访时间为10.8个月。
结果发现,卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位总生存期(mOS)显著长于安慰剂联合化疗组(15.3个月 vs 12.0个月),且死亡风险降低30%(HR 0.70 [95% CI,0.56-0.88];单侧P=0.001)。卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位无进展生存期(mPFS)也显著更长(6.9个月vs 5.6 个月),疾病进展或死亡风险降低44%(HR 0.56 [95% CI,0.46-0.68];单侧P<0.001)。
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    在多个时间节点上,卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的总生存率(OS)都比安慰剂联合化疗组更高(6个月:89.2% vs 85.5%,12个月:61.5%vs 49.8%,18个月:42.7% vs 29.5%)。
    其他次要研究终点如中位反应持续时间(DoR,7.0个月 vs 4.6个月)、客观缓解率(ORR,72.1% vs 62.1%)和疾病控制率(DCR,91.3% vs 88.9%)等,卡瑞利珠单抗联合化疗组也都比安慰剂联合化疗组高。
   在亚组分析中,卡瑞利珠单抗联合化疗带来的获益在不同PD-L1表达水平的患者中相似,但随着PD-L1表达升高,死亡风险降低:基线PD-L1表达<1%,死亡风险降低21%,疾病进展或死亡风险降低38%;基线PD-L1表达≥1%,死亡风险降低41%,疾病进展或死亡风险降低49%。
    总结:针对晚期或转移性食管鳞癌患者,卡瑞利珠联合化疗相对化疗组可显著延长 总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
参考资料:
Luo H, Lu J, Bai Y, et al.(2021). Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival and Progression-Free Survival in Patients With Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial. JAMA,doi:10.1001/jama.2021.12836

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